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• 2020版《中國藥典》-0904可見異物檢查法

  2020版《中國藥典》-0904可見異物檢查法可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長度通常大于50mm。注射劑、眼用液體制劑應在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的條件下生產(chǎn)，產(chǎn)品在出廠前應采用適宜的方法逐—檢查并同時剔除不合格產(chǎn)品。臨用前，需在自然光下目視檢查（避免陽光直射），如有可見異物，不得使用。可見異物檢查法有燈檢法和光散射法。一般常用燈檢法，也可采用光散射法。燈檢法不適用的品種，如用深色透明容器包裝或...
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  2020-12-01

• 接觸角測量儀技術(shù)優(yōu)勢有哪些！

  接觸角測量儀介紹接觸角是指固體表面上的固－液－氣三相交界點處，其氣－液界面和固－液界面兩切線把液相夾在其中時所成的角，它是固體與液體潤濕程度的量度，也是定性表征固體表面屬性的重要參量。接觸角與固體材料表面的清潔程度、幾何/微觀形貌、分子排列取向、對液體的吸濕性、滲透性等密切相關(guān)。潤濕性問題對機械加工、真空鍍膜、生物醫(yī)藥、紡織印染、農(nóng)藥加工、微電子工藝、油漆配方、洗滌等領(lǐng)域的科研和生產(chǎn)都有重要影響。接觸角測量儀就是用來測量潤濕性的儀器，廣泛應用于：塑料、玻璃、陶瓷、織物等各種材...
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  2020-11-25

• 2020版《中國藥典》-0902澄清度檢查法

  2020版中國藥典-0902澄清度檢查法澄清度檢查法系將藥品溶液與規(guī)定的濁度標準液相比較，用以檢查溶液的澄清程度。除另有規(guī)定外，應采用第（一法）進行檢測。品種項下規(guī)定的“澄清”，系指供試品溶液的澄清度與所用溶劑相同，或不超過0.5號濁度標準液的濁度?！皫缀醭吻濉?，系指供試品溶液的濁度介于0.5號至1號濁度標準液的濁度之間。第（一法目視法）除另有規(guī)定外，按各品種項下規(guī)定的濃度要求，在室溫條件下將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標準液分別置于配對的比濁用玻璃管（內(nèi)徑15...
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  2020-11-23

• 原位納米粒度儀對于樣品的要求有哪些

  原位納米粒度儀是基于光纖動態(tài)光散射（DLS）技術(shù)的納米級懸浮和膠體特性的*表征儀器。監(jiān)測納米顆粒合成，團聚或懸浮體系穩(wěn)定性研究，幫助您實時分析樣品動力學。*的“時間切片”功能允許VASCOKinTM用戶對測試后的數(shù)據(jù)進行任意時間段內(nèi)的粒徑分析。用戶可以獲得所選時間尺度的相應的相關(guān)圖和粒度分布。穩(wěn)頻激光光源，雪崩光電二極管（APD）探測器；可直接測量亞納米樣品（如蛋白質(zhì)），無需稀釋，測量精度高。原位納米粒度儀樣品要求：1)粉末藥品，確保在水溶液中有良好的分散性，20毫克以上，只...
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  2020-11-17

• 2020版《中國藥典》-0901溶液顏色檢查法

  0901溶液顏色檢查法本法系將藥物溶液的顏色與規(guī)定的標準比色液比較，或在規(guī)定的波長處測定其吸光度。品種項下規(guī)定的“無色”系指供試品溶液的顏色相同于水或所用溶劑，“幾乎無色”系指供試品溶液的顏色不深于相應色調(diào)0.5號標準比色液。第（一法）除另有規(guī)定外，取各品種項下規(guī)定量的供試品，加水溶解，置于25ml的納氏比色管中，加水稀釋至10ml。另取規(guī)定色調(diào)和色號的標準比色液10ml,置于另一25ml納氏比色管中，兩管同置白色背景上，自上向下透視，或同置白色背景前，平視觀察，供試品管呈現(xiàn)...
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  2020-11-10

• 2020版《中國藥典》-0903不溶性微粒檢查法

  2020版《中國藥典》-不溶性微粒檢查法本法系用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。本法包括光阻法和顯微計數(shù)法。當光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時，應采用顯微計數(shù)法進行測定，并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。光阻法不適用于黏度過高和易析出結(jié)晶的制劑，也不適用于進人傳感器時容易產(chǎn)生氣泡的注射劑。對于黏度過高，采用兩種方法都無法直接測定的注射液，可用適宜的溶劑稀釋后測定。試驗環(huán)境...
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  2020-10-19

• Zeta電位的介紹

  Zeta電位的介紹Zetapotentialisanelectrostaticpotentialthatexistsverynearthesurfaceofparticlessuspendedinliquids1.Zetapotential(ζ)isresponsibleforparticle-particlerepulsionforcesincolloidalsuspensionsａndthuscanbeusedtopredictcolloidstabilityagains...
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  2020-10-10

• 顯微鏡不溶性微粒的技術(shù)參數(shù)請知曉！

  顯微鏡不溶性微粒的技術(shù)參數(shù)請知曉！藥典規(guī)定：按照中國藥典0903章節(jié)的要求，不溶性微粒的檢測有兩個方法，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。上海胤煌科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動顯微鏡不溶性微粒檢測儀YH-MIP-0103系列，從樣品制備到測試完成有一套完整的方案。直接按照藥典要求出具報告；全自動進行濾膜全掃描，并進行顆粒圖片分析；可以區(qū)分顆粒性質(zhì)，鑒別不溶性微粒的來源，是金屬還是纖維；按照顆粒性質(zhì)進行歸類分析統(tǒng)計；光阻法檢測不通過時，作為光阻法不溶性微粒的一個驗證...
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  2020-09-28