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• 氟比洛芬脂大乳粒測(cè)試應(yīng)用案例

  氟比洛芬脂大乳粒測(cè)試應(yīng)用案例什么是氟比洛芬脂氟比洛芬酯是氟比洛芬注射液主要成分，用于手術(shù)后及各種癌癥的鎮(zhèn)痛。氟比洛芬酯注射液是一種非甾體類靶向鎮(zhèn)痛藥，通過在脊髓和外周抑制環(huán)氧化酶(COX)減少前列腺素的合成，降低手術(shù)創(chuàng)傷引起的痛覺過敏狀態(tài)。脂微球制劑藥效更強(qiáng)，起效更迅速，持續(xù)時(shí)間更長，且不易引起胃黏膜損傷等不良反應(yīng)。其用于術(shù)后鎮(zhèn)痛，優(yōu)點(diǎn)在于沒有中樞抑制作用，不影響處于麻醉狀態(tài)患者的蘇醒，可在術(shù)后立即使用。氟比洛芬脂-為什么要進(jìn)行光阻法檢測(cè)？根據(jù)《中國藥典》0903不溶性微粒檢...
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  2021-04-30

• 一文教你明白可見異物和不溶性微粒的區(qū)別

  不溶性微粒檢測(cè)定義不溶性微粒（英文名：Sub-visibleParticle/Particulatematter）與可見異物（VisibleParticle）相對(duì)應(yīng)，意指不溶于水和有機(jī)溶劑，非代謝性的，肉眼所看不見的顆粒物。一般指的是粒徑＜50μm的微粒。可見異物原理可見異物系存在于注射劑、滴眼劑中，在規(guī)定條件下目視可以觀測(cè)到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長度通常大于50um。通常釆用燈檢法。不溶性微粒原理通常釆用光阻法(LightObscurationParticlesCountT...
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  2021-04-21

• 胤煌科技 不溶性微粒檢測(cè)儀有哪些技術(shù)優(yōu)勢(shì)？

  胤煌科技不溶性微粒檢測(cè)儀有哪些技術(shù)優(yōu)勢(shì)？介紹藥典規(guī)定：按照中國藥典0903章節(jié)的要求，不溶性微粒的檢測(cè)有兩個(gè)方法，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。隨著藥學(xué)的發(fā)展，尤其是制劑學(xué)的飛速進(jìn)步，各式新的劑型進(jìn)入臨床，如注射用乳劑，常見的有丙泊酚、中長鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂質(zhì)體，混懸劑，滴眼劑，混懸劑，易產(chǎn)生氣泡劑型等。此種注射劑劑型的特殊性，無法利用常用的光阻法檢測(cè)不溶性微粒，因?yàn)槠錁悠繁旧淼牟煌该餍?、高粘度等原因，使得采用光阻法檢測(cè)會(huì)產(chǎn)生假性結(jié)果，因?yàn)楣庾璺〞?huì)將樣...
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  2021-04-14

• 不溶性微粒檢查標(biāo)準(zhǔn)操作流程

  不溶性微粒檢查標(biāo)準(zhǔn)操作流程第（一）法光阻法實(shí)驗(yàn)環(huán)境實(shí)驗(yàn)操作所處環(huán)境應(yīng)不得引人外來微粒，測(cè)定前的操作應(yīng)在潔凈工作臺(tái)進(jìn)行。玻璃儀器和其他所需的用品均應(yīng)潔凈、無微粒。本法所用微粒檢查用水（或其他適宜溶劑），使用前須經(jīng)不大于1.0µm的微孔濾膜濾過。儀器裝置對(duì)儀器的一般要求儀器通常包括取樣器、傳感器和數(shù)據(jù)處理器三部分。測(cè)量粒徑范圍為2?100µm，檢測(cè)微粒濃度為0?10000個(gè)/ml。儀器的校準(zhǔn)所用儀器應(yīng)至少每6個(gè)月校準(zhǔn)一次。操作方法取微粒檢查用水（或其他適宜...
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  2021-04-02

• 糊精藥典標(biāo)準(zhǔn)2020年

  糊精藥典標(biāo)準(zhǔn)2020年本品系由淀粉在少量酸和干燥狀態(tài)下經(jīng)加熱改性而制得的聚合物?！拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨臒o定形粉末。本品在沸水中易溶，在乙醇或乙（醚）中不溶?！捐b別】（1)取本品1g，加水10ml,加碘試液1?3滴，即顯紅棕色到深藍(lán)色。(2)取本品適量，用甘油-水（1:1)裝片（通則2001)，置顯微鏡下觀察，玉米淀粉來源的糊精為單粒，多角形顆粒，圓形或橢圓形顆粒，直徑為2?35μm;臍點(diǎn)中心性，呈圓點(diǎn)狀或星狀；層紋不明顯；在偏光顯微鏡下觀察，呈現(xiàn)偏光十字，十字交叉位于顆...
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  2021-03-26

• 為什么納米粒度儀器顆粒檢測(cè)不準(zhǔn)?

  現(xiàn)在廣泛使用的納米粒度儀與我們常用的激光粒度分析儀相比，這是一個(gè)巨大的應(yīng)用，但是，隨著粉末工業(yè)的發(fā)展和納米技術(shù)工業(yè)化的加速，這些設(shè)備的市場(chǎng)也在不斷改善。在這種設(shè)備名稱的情況下，“動(dòng)態(tài)光散射”一詞比激光粒度測(cè)試儀更多。實(shí)際上，兩種設(shè)備中使用的激光源是相同的，并且測(cè)量的理論基礎(chǔ)是光衍射/衍射的原理。由納米粒度分析儀收集的w一原始數(shù)據(jù)是由激光輻照移動(dòng)粒子產(chǎn)生的動(dòng)態(tài)光信號(hào)，并且獲得的測(cè)量結(jié)果是隨時(shí)間變化的光強(qiáng)度的函數(shù)。通過激光粒子衍射后，激光衍射粒度分析儀將空間光強(qiáng)度的分布合并在一起...
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  2021-03-12

• 糊精澄清度檢查

  什么是糊精？糊精是用來衡量原料蒸煮工藝的技術(shù)用語。淀粉在加熱、酸或淀粉酶作用下發(fā)生分解和水解時(shí)，將大分子的淀粉首先轉(zhuǎn)化成為小分子的中間物質(zhì)，這時(shí)的中間小分子物質(zhì)，人們就把它叫做糊精。糊精-為什么要進(jìn)行澄清度檢查？因?yàn)楦袊幍?015版相比，（新）版本的2020版藥典在之前的檢查基礎(chǔ)上，增加一項(xiàng)新的檢查項(xiàng)目-溶液的澄清度檢查，所以糊精及相關(guān)產(chǎn)品要進(jìn)行澄清度檢查。具體檢查規(guī)定詳見2020版藥典-四部-藥用輔料-833頁澄清度檢查用什么設(shè)備？根據(jù)（新）中國藥典2020版的檢查要求...
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  2021-03-09

• 分享一下！納米粒度儀的測(cè)試原理

  納米粒度儀是用物理的方法測(cè)試固體顆粒的大小和分布的一種儀器，采用數(shù)字相關(guān)器的納米激光粒度儀，其采用高速數(shù)字相關(guān)器和高性能光電倍增管作為核心器件，具有操作簡便、測(cè)試快捷、高分辨、高重復(fù)及測(cè)試準(zhǔn)確等特點(diǎn)，是納米顆粒粒度測(cè)試的產(chǎn)品。測(cè)試原理：本儀器采用動(dòng)態(tài)光散射原理和光子相關(guān)光譜技術(shù)，根據(jù)顆粒在液體中布朗運(yùn)動(dòng)的速度測(cè)定顆粒大小。具有原理先進(jìn)、精度*的特點(diǎn)，從而保證了測(cè)試結(jié)果的真實(shí)性和有效性。高靈敏度與信噪比：本儀器的探測(cè)器采用專業(yè)級(jí)高性能光電倍增管(PMT)，對(duì)光子信號(hào)具有*的靈敏...
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  2021-03-03