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• 高分辨納米粒度儀是一種實(shí)驗(yàn)室儀器

  高分辨納米粒度儀是一種實(shí)驗(yàn)室儀器，可用于測(cè)量細(xì)小顆粒的大小、形狀和質(zhì)量，通常應(yīng)用于生物和化學(xué)領(lǐng)域。該儀器通過(guò)散射角度光學(xué)與靜電漂移進(jìn)行工作，因此它可以處理大量微粒并在不傷害物樣的情況下測(cè)量其特性。高分辨納米粒度儀技術(shù)特點(diǎn)：全自動(dòng)化操作簡(jiǎn)化了測(cè)量過(guò)程，并且允許用戶(hù)將樣品放入設(shè)備中，并讓機(jī)器在外部幫助測(cè)量水平上提高工效。另一個(gè)重要特點(diǎn)是高靈敏度檢測(cè)器。對(duì)于任何納米粒都達(dá)到非常準(zhǔn)確的測(cè)量結(jié)果，設(shè)備需要具有足夠靈敏的傳感器和相應(yīng)的軟件。高分辨納米粒度儀能夠檢測(cè)甚至小粒子，這為科研人員...
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  2023-03-16

• 一文解析透皮乳膏粒度分布檢測(cè)方法選擇

  0982透皮乳膏顯微計(jì)數(shù)法粒度分布檢測(cè)方法選擇透皮給藥是一種很常見(jiàn)的外用給藥治療方式，安全簡(jiǎn)單。那么有效成分有哪些呢？常見(jiàn)的藥物配方有：他克莫司、莫匹羅星、苯甲醇、十六醇等。那么如何檢測(cè)配方的有效性，或者膏劑里面藥物的晶型結(jié)構(gòu)？請(qǐng)看下文案例介紹。樣品名稱(chēng)：某透皮乳膏劑測(cè)試方法：一．藥典規(guī)定方法：顯微計(jì)數(shù)法圖一實(shí)物圖片因藥物成分不同，膏劑的粒度分布及形態(tài)亦千差萬(wàn)別。在顯微成像系統(tǒng)下的結(jié)果如下圖二所示：圖二不同膏劑的顯微成像結(jié)果圖由上圖中可以發(fā)現(xiàn)，不同的膏劑里面成分有很大差異。如...
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  2023-03-15

• 一文對(duì)比剖析有色注射液不溶性微粒檢測(cè)方法選擇

  一文對(duì)比剖析有色注射液不溶性微粒檢測(cè)方法選擇關(guān)于不溶性微粒檢測(cè)，藥典里面規(guī)定了有兩種不同的檢測(cè)原理：光阻法和顯微計(jì)數(shù)法，如何選擇呢？接下來(lái)通過(guò)案例測(cè)試結(jié)果來(lái)做進(jìn)一步的分析。樣品名稱(chēng)：某紅色藥品注射液測(cè)試方法：一．光阻法原理在澄清度傘棚燈下觀察到的實(shí)物圖片，如下圖所示，將背景光調(diào)節(jié)到和樣品顏色接近，更容易觀察分辨。圖一澄清度傘棚燈下實(shí)物圖片測(cè)試結(jié)果如下圖二所示：圖二光阻法測(cè)試結(jié)果由上表中測(cè)試結(jié)果顯示，大于等于10μm的顆粒，有688.33個(gè)/容器；大于等于25μm的顆粒，有88...
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  2023-03-09

• 深度解析有色注射液不溶性微粒檢測(cè)藥典規(guī)定

  目前已經(jīng)在臨床上使用的有顏色注射液品種越來(lái)越多，如鹽酸米托蒽醌注射液，蔗糖鐵注射液等。帶有顏色樣品的實(shí)物圖針對(duì)該類(lèi)帶有顏色的藥品制劑，到底該如何檢測(cè)亞可見(jiàn)微粒及可見(jiàn)異物？先來(lái)看看美國(guó)藥典是如何規(guī)定的：和在和藥典章節(jié)中明確提到，有些常規(guī)的藥品制劑，首先選擇第一法光阻法；針對(duì)一些特殊的劑型，如乳劑、脂質(zhì)體、帶有顏色和黏度等影響因素，需要選擇第二法做檢測(cè)，或第一法和第二法進(jìn)行相互驗(yàn)證，證明第一法檢測(cè)的結(jié)果科學(xué)有效，才能選擇用第一法來(lái)檢測(cè)放行。再來(lái)看woguo藥典的規(guī)定：簡(jiǎn)單明了規(guī)定...
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  2023-03-07

• 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀對(duì)脂質(zhì)體檢測(cè)的應(yīng)用

  胤煌科技讓檢測(cè)分析更專(zhuān)業(yè)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀對(duì)脂質(zhì)體檢測(cè)的應(yīng)用脂質(zhì)體(Liposomes)是由卵磷脂和神經(jīng)酰胺等制得的脂質(zhì)體(空心)，具有的雙分子層結(jié)構(gòu)與皮膚細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)相同，對(duì)皮膚有優(yōu)良的保濕作用，尤其是包敷了保濕物質(zhì)如透明質(zhì)酸、聚葡糖苷等的脂質(zhì)體是更優(yōu)秀的保濕性物質(zhì)。脂質(zhì)體按照所包含類(lèi)脂質(zhì)雙分子層的層數(shù)不同，分為單室脂質(zhì)體和多室脂質(zhì)體。小單室脂質(zhì)體(SUV)：粒徑約0.02～0.08μm；大單室脂質(zhì)體(LUV）為單層大泡囊，粒徑0.1～1μm。因此脂質(zhì)體的質(zhì)量控制是一...
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  2023-02-16

• 納米粒度儀zeta電位分析儀操作注意事項(xiàng)

  納米粒度儀zeta電位分析儀專(zhuān)門(mén)用于表征納米顆粒懸浮液。它基于重新審視的現(xiàn)代版激光多普勒電泳(LDE)技術(shù)，提供測(cè)量分辨率。它是Cordouan的VASCO粒度分析儀的補(bǔ)充，用于研究膠體溶液的穩(wěn)定性和性質(zhì)。新產(chǎn)品由新型的光學(xué)系統(tǒng)、電泳池、數(shù)據(jù)采樣和數(shù)據(jù)處理等部分組成，實(shí)現(xiàn)了由PC個(gè)人微機(jī)對(duì)采樣模塊的控制及后期數(shù)據(jù)處理的一體化設(shè)計(jì)，與其它同類(lèi)產(chǎn)品相比，它具有更多的優(yōu)異性能。通過(guò)測(cè)定粉體的Zeta電位，從pH-Zeta電位關(guān)系圖上求出等電點(diǎn)，是認(rèn)識(shí)粉體表面電性的重要方法，在粉體表...
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  2023-02-03

• 注射藥物中不溶性微粒來(lái)源以及對(duì)患者風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估（下）

  注射藥物中不溶性微粒來(lái)源以及對(duì)患者風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估（下）藥物配伍禁忌不溶性微粒產(chǎn)生的另一個(gè)常見(jiàn)原因則是藥物不相容。藥物不相容性是指藥物之間和/或與載液在通過(guò)同一靜脈通道靜脈注射期間發(fā)生的化學(xué)和物理反應(yīng)。藥物物理化學(xué)不相容性可導(dǎo)致沉淀物形成，導(dǎo)致輸液顆粒污染。這種藥物不相容性可能會(huì)損害靜脈注射治療期間給藥藥物的有效性和安全性，特別是在ICU中，多個(gè)藥物可能同時(shí)通過(guò)同一導(dǎo)管輸注，從而增加藥物不相容的風(fēng)險(xiǎn)。很多研究闡述了藥物不相容的機(jī)制，主要區(qū)分為物理反應(yīng)和化學(xué)反應(yīng)，物理不相容性包括可見(jiàn)...
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  2023-01-05

• 注射劑再評(píng)價(jià)之重點(diǎn)關(guān)注“不溶性微?！睓z查

  注射劑再評(píng)價(jià)之重點(diǎn)關(guān)注“不溶性微粒”檢查藥品不良反應(yīng)是指合格的藥品在正常的用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)，它不包括無(wú)意或故意的超劑量用藥引起的反應(yīng)以及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。許多藥品不良反應(yīng)是在藥品質(zhì)量檢驗(yàn)合格的情況下發(fā)生的。查閱資料發(fā)現(xiàn)，主管部門(mén)2020年至今因質(zhì)量問(wèn)題召回產(chǎn)品大多是注射劑且主要是化學(xué)藥注射劑，召回原因中“‘不溶性微?！环弦?guī)定”出現(xiàn)的頻次越來(lái)越多。注射劑是所有劑型中質(zhì)量要求最高的，因?yàn)槌扇巳梭w微循環(huán)血管的直徑7μm~12μm，而兒童的毛...
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  2023-01-04