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• 注射劑藥品微粒污染控制的重要性及檢測(cè)方法介紹

  2022年，注射劑藥品全球銷售額已超過(guò)5300億美元。這一數(shù)字預(yù)計(jì)在2032年將會(huì)翻倍。更重要的是，注射劑藥品每年挽救數(shù)百萬(wàn)人的生命——從胰島素到肝素再到疫苗接種，沒(méi)有它們，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)根本就不存在。而如何讓患者使用到安全有效的注射劑藥品呢？依據(jù)《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2023年）》），不良反應(yīng)按照給藥途徑統(tǒng)計(jì)，2023年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告中，注射給藥占56.30%、口服給藥占34.4%、其他給藥途徑占9.3%。以上數(shù)據(jù)表面，注射劑給藥造成的不良反應(yīng)占總不良反應(yīng)的一半...
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  2024-12-19

• 不溶性微?？刂圃趦和斠喊踩械闹匾约敖鉀Q方案探討

  靜脈輸液是重要的治療手段之一，起效快的同時(shí)，藥物不良反應(yīng)發(fā)生的更為迅速和嚴(yán)重?！秶?guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2023年)》顯示2023年兒童患者藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告中，注射劑占70.4%、口服制劑占21.8%、其他制劑占7.8%；化學(xué)藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告中，注射劑、口服制劑所占比例分別為75.4%和16.5%。中成藥不良反應(yīng)/事件報(bào)告中，注射劑、口服制劑所占比例分別為25.6%和68.3%。生物制品中，注射劑占比例95.2%。不溶性微粒超標(biāo)是注射劑不良反應(yīng)的主要原因之一...
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  2024-12-17

• 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀助力國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械安全蓬勃發(fā)展

  據(jù)有關(guān)研究數(shù)據(jù)表明，目前我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)絕大多數(shù)被外國(guó)品牌占據(jù)，約80%的CT機(jī)、90%的超聲波儀器、85%的檢驗(yàn)儀器、90%的磁共振設(shè)備、90%的心電圖機(jī)、90%的高檔生理記錄儀、90%及以上心血管領(lǐng)域器械(如血管造影機(jī)、超聲心動(dòng)圖等)都是進(jìn)口產(chǎn)品。主要原因有如下三點(diǎn)：1.對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的研發(fā)和生產(chǎn)扶持力度不夠大，缺少鼓勵(lì)創(chuàng)新機(jī)制和宏觀環(huán)境。2.對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的研發(fā)資金支持不足，且風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制和信息市場(chǎng)建設(shè)尚不健全。多數(shù)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械公司過(guò)于追求短期利益，把焦點(diǎn)投入到開(kāi)發(fā)時(shí)間...
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  2024-12-12

• 淺談為何醫(yī)療器械微粒檢測(cè)方法顯微計(jì)數(shù)法是更優(yōu)解

  背景醫(yī)療器械的微粒檢測(cè)是確保產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全的重要環(huán)節(jié)。微粒污染可能導(dǎo)致嚴(yán)重的醫(yī)療事故，甚至危及患者的生命。因此，選擇合適的檢測(cè)方法至關(guān)重要。顯微計(jì)數(shù)法作為一種有效的微粒檢測(cè)手段，在許多標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)中被推薦使用。本文將深入探討顯微計(jì)數(shù)法在醫(yī)療器械微粒檢測(cè)中的應(yīng)用背景及其選擇依據(jù)，旨在為醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)人員、質(zhì)量控制人員、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員和科研人員提供有價(jià)值的參考。顯微計(jì)數(shù)法的選擇依據(jù)根據(jù)《0903不溶性微粒檢查法》的規(guī)定，顯微計(jì)數(shù)法用于檢查靜脈用注射劑（如溶液型注射液、注射用無(wú)...
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  2024-12-12

• 溶液顏色檢查專用傘棚燈的保養(yǎng)知識(shí)

  溶液顏色檢查專用傘棚燈是根據(jù)中國(guó)藥典(2020版)---0901溶液顏色檢查法研發(fā)設(shè)計(jì)而成，其技術(shù)指標(biāo)符合中國(guó)藥典對(duì)溶液顏色檢查設(shè)備的規(guī)定要求。本儀器適用于目視溶液顏色檢查，也適用于其它一些涉及顏色檢查的行業(yè)，如糧食、酒類、食品、飲用水、環(huán)保等領(lǐng)域。應(yīng)用領(lǐng)域：醫(yī)藥醫(yī)療：化學(xué)藥品、原料藥、生物制品檢測(cè)衛(wèi)生食品：水質(zhì)、飲料、食品、化妝品環(huán)保行業(yè)：水質(zhì)檢查獸藥飼料：飼料原料、生物藥品化工原料：液體檢查大學(xué)、科研院所：液體常規(guī)物性指標(biāo)使用方法：1.啟動(dòng)電源開(kāi)關(guān)，此時(shí)COB集成環(huán)形面光...
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  2024-12-04

• 全自動(dòng)注射劑可見(jiàn)異物分析儀的日常清潔維護(hù)

  全自動(dòng)注射劑可見(jiàn)異物分析儀是現(xiàn)代制藥行業(yè)中不可少的重要工具。它以其準(zhǔn)確、可靠的特點(diǎn)，為藥品的安全性提供了有力保障。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和完善，相信這類設(shè)備將在未來(lái)發(fā)揮更加重要的作用，為人類的健康事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)。全自動(dòng)注射劑可見(jiàn)異物分析儀的維護(hù)保養(yǎng)方法：1.設(shè)備安裝與環(huán)境要求：-確保安裝位置平穩(wěn)：防止設(shè)備晃動(dòng)或傾斜，以免影響檢測(cè)準(zhǔn)確性和儀器穩(wěn)定性。例如，在安裝時(shí)可使用水平儀進(jìn)行測(cè)量調(diào)整，保證設(shè)備處于絕對(duì)水平狀態(tài)。-保持通風(fēng)良好且避免陽(yáng)光直射：良好的通風(fēng)有助于散熱，避免設(shè)備過(guò)熱...
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  2024-11-26

• 如何判斷溶液顏色及藥物溶液顏色測(cè)定儀推薦

  在化學(xué)實(shí)驗(yàn)中，判斷溶液的顏色是一項(xiàng)基礎(chǔ)而重要的技能。通常，我們可以通過(guò)觀察溶液的外觀來(lái)初步判斷其顏色，但這種方法受主觀因素影響較大，不夠精確。為了更準(zhǔn)確地測(cè)定溶液的顏色，特別是藥物溶液的顏色，我們可以借助專業(yè)的顏色測(cè)定儀器。判斷溶液顏色的傳統(tǒng)方法主要依賴于人的視覺(jué)感知。然而，這種方法存在諸多局限性，如觀察者之間的顏色感知差異、光線條件的影響等，都可能導(dǎo)致判斷結(jié)果的不準(zhǔn)確。為了克服這些局限性，藥物溶液顏色測(cè)定儀應(yīng)運(yùn)而生。這類儀器采用先進(jìn)的光學(xué)技術(shù)和顏色測(cè)量原理，能夠準(zhǔn)確、客觀地...
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  2024-11-19

• 薄膜厚度的測(cè)量方法都有哪些

  薄膜厚度的測(cè)量方法有很多：按照測(cè)量的方式分可以分為兩類：直接測(cè)量和間接測(cè)量。直接測(cè)量指應(yīng)用測(cè)量?jī)x器，通過(guò)接觸（或光接觸）直接感應(yīng)出薄膜的厚度，常見(jiàn)的直接法測(cè)量有：螺旋測(cè)微法、精密輪廓掃描法（臺(tái)階法）、掃描電子顯微法（SEM）；間接測(cè)量指根據(jù)一定對(duì)應(yīng)的物理關(guān)系，將相關(guān)的物理量經(jīng)過(guò)計(jì)算轉(zhuǎn)化為薄膜的厚度，從而達(dá)到測(cè)量薄膜厚度的目的。常見(jiàn)的間接法測(cè)量有：稱量法、電容法、電阻法、等厚干涉法、變角干涉法、橢圓偏振法。按照測(cè)量的原理可分為三類：稱量法、電學(xué)法、光學(xué)法。常見(jiàn)的稱量法有：天平法...
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  2024-11-19